임상 데이터 관리 시스템 시장 - 규모, 점유율, 산업 동향 및 전망(2024~2031년)

유형별:

시장은 라이선스 기업 소프트웨어, 웹 기반 소프트웨어, 클라우드 기반 소프트웨어로 유형별로 세분화됩니다.

유형별 트렌드:

• 최근에는 CDM 시스템에 인공지능(AI)을 통합하는 추세가 나타나고 있습니다. 머신러닝(ML)이 급증하고 있습니다. 이는 다양한 소스에서 수집된 방대한 양의 데이터를 처리하게 될 것입니다.
• 실제 임상 데이터(RWE)는 환자 중심적인 접근 방식을 고려하여 실제 사용에 더욱 적합한 의료 결정을 내리는 데 활용되는 추세입니다.

클라우드 기반 소프트웨어는 전체 임상 데이터 관리 시스템 시장 점유율에서 가장 큰 매출을 차지했으며, 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

• 클라우드 기반 소프트웨어는 의료 기관이 추가 인프라에 대한 사전 투자 없이 쉽게 확장할 수 있도록 지원합니다.
• 임상 시험의 범위와 복잡성이 확대됨에 따라, 클라우드 기반 소프트웨어의 유연성은 더 큰 데이터 세트와 새로운 시험 요구 사항을 포괄하도록 신속하게 조정할 수 있도록 지원합니다.
• 클라우드 기반 소프트웨어는 값비싼 온프레미스 하드웨어가 필요 없고 '사용한 만큼 지불' 방식을 제공하므로 비용 효율적입니다. 모델입니다.
• 후지쯔는 종단 간 암호화, 역할 기반 액세스, 그리고 의료 표준 준수를 위한 정기적인 업데이트를 포함한 강력한 보안 프로토콜을 갖추고 있습니다.
• 예를 들어, 2023년 3월, 후지쯔(Fujitsu Limited)는 건강 관련 데이터 수집을 위한 새로운 클라우드 기반 소프트웨어 출시를 발표했습니다. 이 새로운 플랫폼은 AI를 활용하고 의료 분야에 혁신을 가져올 자동 데이터 변환 기능을 갖추고 있습니다.
• 따라서 분산형 임상 시험의 증가 추세는 클라우드 기반 CDM 시스템 소프트웨어 도입을 가속화하여 임상 데이터 관리 시스템 시장 동향을 촉진했습니다.

구성 요소별:

시장은 구성 요소에 따라 소프트웨어와 서비스로 구분됩니다.

구성 요소 동향:

• 최근에는 변경 불가능하고 변조 불가능한 환자 기록을 생성할 수 있는 블록체인을 서비스 데이터 보안에 활용하는 추세가 나타나고 있습니다.
• 최근에는 원격지에서 데이터를 수집할 수 있는 분산형 임상 시험(DCT)을 지원하기 위해 CDM 시스템 소프트웨어를 조정하는 추세가 나타났습니다. 위치.

2023년 전체 임상 데이터 관리 시스템 시장 점유율에서 소프트웨어가 가장 큰 매출을 차지했습니다.

• 복잡하고 희귀한 질병의 출현으로 개인 맞춤형 의약품에 대한 필요성이 커지면서 정확한 임상 시험이 요구되고 있습니다. 이러한 임상 시험에는 환자 데이터를 추적, 분석 및 저장할 수 있는 특수 소프트웨어 활용이 필수적입니다.
• 고급 소프트웨어 솔루션은 방대한 양의 임상 데이터를 효율적으로 관리할 수 있도록 지원합니다. 또한 자동화 기능을 제공하여 임상 시험 프로세스를 간소화합니다.
• 이러한 소프트웨어 시스템은 수동 작업과 인적 오류를 제거하여 효율성을 높이고 시험 일정을 단축하므로 제약 회사, 의료 시설 등에 매력적입니다.
• 임상 시험에서 기존 방식을 대체하기 위해 CDM 시스템 소프트웨어의 일종인 전자 데이터 수집(EDC) 시스템의 도입이 증가하고 있습니다. 이러한 솔루션은 신뢰성이 높고 데이터 손실 위험이 적어 데이터 정확도가 향상됩니다.
• 예를 들어, OpenClinica는 임상 시험 데이터 관리에 효율적인 오픈 소스 임상 데이터 관리 시스템 소프트웨어입니다. 이 소프트웨어는 유연하고 비용 효율적입니다.
• 따라서 소프트웨어 솔루션은 더욱 높은 수준의 맞춤 설정과 유연성을 제공하여 임상 데이터 관리 시스템 시장 성장을 촉진합니다.

예측 기간 동안 임상 데이터 관리 시스템 시장에서 서비스 부문이 가장 빠르게 성장하는 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

• 임상 데이터 관리 업무를 전문 서비스 제공업체에 아웃소싱하는 추세가 확대됨에 따라 제약 회사, 바이오테크 회사 등은 운영 부담을 줄이고 비용을 관리할 수 있게 되었습니다.
• 서비스는 임상 시험이 국제 규제 기준, 특히 무결성, 보안 및 보고 기준을 충족하도록 엄선된 지식을 제공합니다.
• 임상 시험은 특정 치료 영역, 연구 및 장소에 따라 데이터 관리를 맞춤화해야 합니다. 서비스는 프로토콜 설계, 데이터베이스 설정 등을 통해 지속적인 관리를 제공합니다.
• 예를 들어, 바이오테크 회사인 Quanticate는 최첨단 임상 데이터 관리 시스템 서비스를 제공합니다. 이들은 전자 캡처 장치(EDC), 엔드 투 엔드 CDM 솔루션, 그리고 탁월한 품질의 임상 시험 데이터를 보유하고 있습니다.
• 따라서, 이 서비스는 비용 효율적인 교육 및 기술 지원을 제공하여 임상 데이터 관리 시스템 시장 확장을 촉진합니다.

제공 방식별:

시장은 제공 방식에 따라 온프레미스, 클라우드 기반, 웹 기반으로 세분화됩니다.

제공 방식 동향:

• 최근 웹 기반 원격 진료 및 원격 모니터링의 꾸준한 성장으로 인해 여러 모니터링 장치를 단일 플랫폼으로 처리할 수 있는 통합 CDM 시스템이 개발되었습니다.
• 클라우드 기반 솔루션은 이제 상호 운용성을 지원하여 서로 다른 CDM 간의 적절한 조정 및 통신을 지원합니다. 시스템.

클라우드 기반 데이터 전송은 가장 큰 매출을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR(연평균 성장률)을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 클라우드 기반 데이터 전송은 암호화, 사용자 인증, 감사 추적 등 향상된 데이터 보안 조치를 제공합니다. 이는 의료 요건 및 규제 지침을 준수합니다.
• 클라우드 기반 데이터 전송은 실시간 데이터 액세스를 지원하여 의사 결정 속도를 높이고, 임상시험 모니터링을 개선하며, 지연을 최소화하여 효율적인 임상시험 기간 및 결과를 도출할 수 있습니다.
• 고급 분석 기능을 통합하여 결과 예측, 패턴 파악, 설계 최적화, 복잡한 데이터 세트 관리를 통해 임상시험 효율성을 높일 수 있습니다.
• 예를 들어, Castor는 임상 데이터 관리 시스템에 클라우드 기반 데이터 전송을 제공합니다. 이 시스템은 웨어러블 기기, EHR 기기, 환자 등 다양한 소스의 데이터를 손쉽게 수집하고 통합할 수 있도록 지원합니다.
• 따라서 클라우드 기반 CDM 시스템의 신속한 도입 및 구축은 임상 데이터 관리 시스템 시장 수요를 증가시킵니다.

응용 프로그램별:

시장은 약물 감시, 임상시험 데이터 관리, 규제 준수, 의학 연구로 세분화됩니다.

응용 프로그램 동향:

• 최근 임상시험 데이터 관리는 분석 데이터 수집의 효율성을 높이기 위해 환자 중심적이고 가치 기반의 접근 방식을 강조하고 있습니다.
• 최근 의학 연구에서는 정신 건강 모니터링 및 스트레스 관리가 더 정확한 환자 정보를 수집하는 데 미치는 영향을 고려하고 있습니다. 임상시험.

임상 시험 분석은 2023년 임상 데이터 관리 시스템 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.

• 특히 종양학이나 희귀 질환에 대한 임상시험 수가 증가함에 따라 효과적인 임상시험 데이터 관리 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 생성된 데이터는 시의적절한 관리, 분석 및 규정 준수 점검이 필요하며, 임상시험 데이터 관리 시스템은 이를 위해 특별히 설계되었습니다.
• 임상 시험 데이터는 복잡한 경우가 많으며, 임상시험 데이터 관리 시스템은 EDC, 실시간 모니터링, 향상된 분석 기능 등의 기능을 제공하여 복잡성을 처리합니다.
• 유전자 치료, 생물학 제제 등을 위한 바이오 제약 및 의료 기술의 확장으로 인해 규제 요건에 부합하는 고유한 임상시험 설계가 필요하게 되었습니다.
• 예를 들어, Advarra는 임상시험 시작부터 완료까지 임상시험의 모든 측면을 효율적으로 처리하는 임상시험 데이터 관리 시스템을 제공합니다. 코드, 피험자, 재무, 청구 등과 관련된 데이터를 중앙에서 관리하는 데 도움이 됩니다.
• 따라서 전 세계적으로 임상시험의 중요성이 커짐에 따라, 강력한 임상시험 분석은 데이터 일관성을 보장하여 임상 데이터 관리 시스템 시장 수요를 견인하고 있습니다.

예측 기간 동안 약물 감시는 가장 빠르게 성장하는 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

• 약물 감시는 임상시험부터 시판 후 조사까지 약물의 안전성과 효능을 모니터링하는 데 필수적입니다. 임상시험 빈도가 증가함에 따라 정확한 약물감시 데이터 관리 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 제약 회사는 세계 보건 당국이 정한 엄격한 규정을 준수하기 위해 높은 수준의 약물감시 보고서 및 데이터 관리 기준을 유지해야 합니다. 이들은 표준을 충족하기 위해 통합 약물감시 모듈을 갖춘 첨단 CDM 시스템에 의존합니다.
• 맞춤형 의학 및 복잡한 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 장기적인 효과를 모니터링하기 위한 첨단 약물감시 시스템의 도입이 더욱 필요해졌습니다.
• 환자와 의료 종사자는 이제 임상시험 중 부작용을 적극적으로 보고하고 있으며, 이는 안전하고 효율적인 약물감시 시스템에 대한 수요를 촉진합니다.
• 따라서 약물 승인 건수 증가와 약물 안전에 대한 우려는 약물감시가 임상 데이터 관리 시스템 시장 동향을 촉진할 것입니다.

최종 사용자 기준:

시장은 최종 사용자를 기준으로 제약 및 생명공학 회사, 임상시험수탁기관(CRO), 학술 연구 기관, 병원 및 의료 서비스 제공자.

최종 사용자 동향:

• 최근 생명공학 기업들은 첨단 CDM 시스템을 통해 수집된 데이터를 활용하여 신약 개발에 AI를 통합하고 있습니다.
• 병원과 의료 서비스 제공자가 적응형 임상시험 설계를 활용하는 추세는 임상시험에 더욱 혁신적인 접근 방식을 제공합니다.

2023년 임상시험수탁기관(CRO)은 33.32%로 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.

• 임상 활동 아웃소싱이 증가함에 따라 임상시험수탁기관(CRO)은 임상시험의 복잡성을 관리하는 신뢰할 수 있는 옵션으로 부상하고 있습니다.
• CRO는 임상 데이터 관리 오류를 줄이고 임상시험 효율성을 향상시키는 전문 서비스를 제공하므로 제약 및 생명공학 기업에 대한 비용 효율적인 대안입니다.
• CRO는 도입 및 통합에 있어 유연성이 뛰어납니다. AI, 머신러닝, 향상된 분석과 같은 첨단 기술을 CDM 관리 프로세스에 통합합니다.
• CRO는 원격 처리, 실시간 데이터 관리 및 통합이 가능한 첨단 CDM 시스템을 활용하여 분산형 및 하이브리드 임상 시험을 제공합니다.
• 따라서 CRO는 바이오마커 분석, 정밀 의학 임상시험, 디지털 건강 기록 데이터 통합과 같은 전문 서비스를 제공하여 임상 데이터 관리 시스템 시장 확대를 촉진합니다.

제약 및 생명공학 기업들은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 맞춤형 의약품에 대한 집중으로 인해 제약 및 생명공학 기업들은 복잡하고 표적화된 임상 시험을 수행하게 되었습니다.
• 임상 시험은 종종 유전 및 분자 데이터의 수집 및 분석을 필요로 하며, 정교한 CDM 시스템은 이를 효과적으로 처리할 수 있습니다.
• 제약 분야에서 생물학 및 바이오시밀러의 확장은 복잡한 생물학적 데이터를 관리할 수 있는 더욱 전문화된 CDM 시스템 플랫폼의 개발을 촉진했습니다.
• 제약 및 생명공학 기업들은 새로운 치료법 개발을 위한 연구 개발(R&D)에 적극적으로 투자하여 CDM 시스템 도입을 촉진했습니다.
• 예를 들어, Iqvia Inc.는 임상 시험을 통해 탁월한 데이터 관리를 제공하는 제약 회사입니다. 이들은 데이터 기반 전략 솔루션을 분석하여 새로운 치료법을 개발하는 데 능숙합니다.
• 따라서 CDM 시스템은 부작용, 환자 보고 결과 등과 관련된 데이터를 추적하고 관리하는 제약 및 바이오테크 기업에 중요합니다.